Kwaliteitseisen van onze software
Wanneer software wordt ingezet voor diagnostische doeleinden wordt het volgens Europese wetgeving beschouwd als een medisch hulpmiddel, en moet het voldoen aan strenge kwaliteitseisen.
De volgende producten van Nexus Enterprise Diagnostics B.V. zijn geclassificeerd en toegelaten als medical device:
- Clinical Insight; Medical device class IIa, MDR gecertificeerd (Notified body 1639)
- Clinical Assistant; Medical device class IIa, MDR gecertificeerd
(Notified body 1639)
Nexus Enterprise Diagnostics B.V. is ISO 13485:2016 gecertificeerd.
